Rédacteur médical & réglementaire biotech senior (H/F)

Rédacteur médical & réglementaire biotech senior (H/F)

Entreprise : GHLCONSULT

Ville : Paris (Dept.)

Présentation

Laboratoire de biotechnologies conduisant des études cliniques en France et à l'international, GHLCONSULT recherche un Rédacteur médical et réglementaire senior (H/F).

Missions

Les principales responsabilités incluent :

• Rédaction médicale de tous types de documents réglementaires et d'études cliniques, y compris les brochures d'investigateurs, les rapports et protocoles d'études cliniques.
• Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires.
• Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché.
• Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.

Profil recherché

Nous recherchons un candidat avec les qualifications suivantes :

• Expérience en rédaction médicale ou scientifique (au moins 5 ans).
• Expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires.
• Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses.
• Compétences avancées en rédaction scientifique.
• Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales.
• Maîtrise de l'anglais écrit et oral.

Avantages

Rejoindre GHLCONSULT, c'est intégrer une équipe dynamique au sein d'un environnement stimulant, propice à l'épanouissement professionnel.