Ingénieur qualité (F/H)

Ingénieur qualité (F/H)

Entreprise : RANDSTAD PROFESSIONAL

Ville : Trait

Présentation

En tant qu'Ingénieur qualité, vous jouerez un rôle clé au sein du Centre d'Excellence PFS MSAT (Pre-Filled Syringes). Vous serez intégré à l'équipe des Chefs de Projets & Excellence Opérationnelle, où vous serez responsable de la planification, de la coordination et de l'exécution des lots techniques.

Missions

• Définir les plans d'exécution des engineering runs en précisant les objectifs, les paramètres à tester et les critères de succès.
• Assurer l'interface opérationnelle quotidienne entre les équipes MSAT, la Production, le Contrôle Qualité et l'Assurance Qualité.
• Mener des études de scale-up à petite échelle pour sécuriser les lots techniques et PPQ.
• Superviser la création des articles et recettes de production.
• Préparer les dossiers de fabrication associés.
• Identifier, documenter et escalader les déviations éventuelles.
• Rédiger l'ensemble des livrables documentaires réglementaires (protocoles, études de faisabilité, rapports de développement).
• Assurer le reporting de l'avancement des projets selon les jalons clés (PKM).

Profil recherché

Nous recherchons une personne rigoureuse, organisée et capable de travailler en équipe. Vous devez avoir une bonne connaissance des processus de qualité et une expérience dans un environnement de production pharmaceutique.

Avantages

Nous offrons un environnement de travail stimulant, des opportunités de développement professionnel et une rémunération compétitive.